QualitecFarma s.l.
Slogan
Research & Clinical Strategies
Contacto
Óscar Mesa
Dirección: Musgo, 2
Ciudad: Madrid
Provincia: Madrid
Tel.: 34 913728399
Tel. Móvil: 34 647408425
oscar.mesa@qualitecfarma.com
http://www.qualitecfarma.com
Misión y Objetivos
Desarrollo clínico de nuevos medicamentos y alternativas en diferentes áreas terapéuticas, para empresas y organizaciones desde start ups a grupos multinacionales y proyectos de investigación publicos Spin off o fundaciones para la i+d.
Fomento de la investigación clínica en España
Rondas de financiación de proyectos emprendedores
Registro internacional de medicamentos, medical devices, food supplements, cosméticos.
Farmacovigilancia
Regulatory due diligence
Productos/Servicios, Áreas de interés para futuras colaboraciones
Ensayos clínicos Fase I a IV
Observacionales y epidemiológicos
Ensayos de investigador
Plan de Desarrollo Clínico
Protocolo de ensayo, IB e IMPD
Diseño de estudios y background
CTA,comités eticos y autoridades
Bioestadística, eCRD y data management
Puesta en marcha y mantenimiento TMF
Calidad clínica y auditoría de centros
Evaluacíon de viabilidad clínica
Preclínica y Toxicología, ERAs.
Proyectos de Fundraising para startups
Sistema de calidad certificado
Good Clínical Practices (GCPs)
Desarrollo de dossieres de registro eCTD
Evaluación de viabilidad regulatoria
Regulatory Due Diligence en procesos de fusiones y adquisiciones
Soporte en procesos de licensing in-out
Registro de medicamentos en todo el mundo.
Regulatory gap analysis.
Variaciones y modificaciones a autorizaciones
Regulatory intelligence
Establecimiento regulatorio de empresas farmacéuticas, gestión del MAH
Farmacovigilancia, eu-QPPV, Sistema auditado por autoridades sanitarias y clientes de aceurdo a eu-GVPs.
Calidad ISO9001/2015 certificada AENOR-IQNET
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