Nota de prensa


12/01/2015
Myriad obtiene el certificado CE para su test de tumor con mutación en el gen BRCA
Myriad Genetics
La compañía Myriad Genetics ha anunciado haber obtenido recientemente el certificado europeo CE para su test BRACAnalysis CDx.
 
La compañía Myriad Genetics ha anunciado haber obtenido recientemente el certificado europeo CE para su test BRACAnalysis CDx, el cual identifica tumores que tienen mutación en los genes BRCA1 o BRCA2, y “es la primera y única prueba de diagnóstico complementaria” que obtiene esta marca comunitaria.

19 myriad-genetics-logo im-1De esta manera, este test posibilita “identificar pacientes candidatos a utilizar Lynparza, el inhibidor de PARP para pacientes con cáncer de ovario con mutación BRCA”, manifiesta el vicepresidente ejecutivo de Operaciones Internacionales de esta entidad, Gary King, que añade que este reconocimiento “supone un hito muy importante”. Además, sostiene que éste se produce un mes después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizara la comercialización de Lynparza “como tratamiento de mantenimiento en monoterapia en determinadas pacientes con cáncer de ovario”.

De esta manera, el representante de Myriad Genetics declara que esta recomendación “se dirige, en concreto, a mujeres con tumores de ovario platino sensibles, de la trompa de Falopio o peritoneales primarios, que tienen mutaciones BRCA y se encuentren en recaída tras haber tenido respuesta a quimioterapia basada en platino”. Al respecto, informa de que “más del 28 por ciento de las pacientes con cáncer de ovario son portadoras de algún tipo de mutación en BRCA1 o BRCA2″.

Por su parte, el director Médico de Myriad en Europa, el doctor Colin Hayward, destaca “la tendencia en la Medicina moderna hacia la terapia personalizada”, la cual dará a los pacientes “la mejor oportunidad de obtener resultados exitosos”. En esta línea, subraya que, en cáncer de ovario, es “fundamental” identificar qué pacientes tienen mutaciones BRCA en la línea somática o germinal y pueden beneficiarse de esta nueva clase de inhibidores de PARP.

Así, Hayward concluye afirmando que, frente al diagnóstico de mutaciones exclusivas de la línea germinal, “diversos estudios han demostrado que BRACAnalysis CDx permite identificar más de un 44 por ciento más de mutaciones en BRCA y, por ello, puede identificar más pacientes candidatas a recibir tratamientos con inhibidores de PARP”.
 
 
 
 
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