Nota de prensa


14/12/2016
La Biotech Catalana Ability Pharmaceuticals anuncia la Designación de Medicamento Huérfano en EE.UU. de ABTL0812 para el tratamiento del cáncer pancreático
La compañía biotec Ability Pharmaceuticals, especializada en el desarrollo de fármacos en oncología, ha anunciado hoy la designación de medicamento huérfano (ODD) para enfermedades raras por parte de la FDA en EE.UU. del fármaco ABTL0812, para el tratamiento de cáncer de páncreas.
 
La compañía biotec catalana Ability Pharmaceuticals, especializada en el desarrollo de fármacos en oncología, ha anunciado hoy la designación de medicamento huérfano (ODD) para enfermedades raras por parte de la FDA en EE.UU. del fármaco ABTL0812, para el tratamiento de cáncer de páncreas. Este hito llega tras la ODD por el cáncer pediátrico neuroblastoma otorgada por la EMA y la FDA durante el 2015.
El programa de la FDA de designación de fármaco huérfano otorga un estatus especial a los medicamentos y productos biológicos destinados a tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades raras, que afectan a menos de 200.000 personas en EEUU. Esta designación establece un período de exclusividad de comercialización de siete años contra la competencia, así como ciertos incentivos, tales como subvenciones federales, créditos fiscales, una disminución de las tasas regulatorias en el proceso de aprobación del fármaco y asesoramiento en el desarrollo clínico .
El cáncer de páncreas es una enfermedad potencialmente mortal con necesidades médicas no cubiertas. La incidencia del carcinoma de páncreas se ha incrementado notablemente en los últimos años. Además, las opciones de tratamiento de cáncer de páncreas son muy limitadas debido a su mala respuesta a la quimioterapia y la radioterapia y siendo la cirugía el tratamiento convencional.
En estudios preclínicos, ABTL0812 ha demostrado eficacia en el cáncer de páncreas como agente único y efecto sinérgico (de 8 a 90 veces) en combinación con taxanos, compuestos de platino y gemcitabina, y que provoca la reducción de los tumores sin aumentar la toxicidad asociada a la quimioterapia. La terapia de primera línea en pacientes con cáncer de páncreas, ya sea localmente avanzado o metastásico, incluye estos compuestos, y si se administra en combinación con ABTL0812, podría mejorar en gran medida el resultado del tratamiento.
ABTL0812 se encuentra actualmente en la fase 2 como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón escamoso o de endometrio en el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Instituto Catalán de Oncología (ICO) de Barcelona.
"Recibir otra designación de medicamento huérfano para ABTL0812 es un hito importante conseguido por AbilityPharma y un emocionante paso hacia el progreso clínico de esta terapia totalmente innovadora "first-in-class ", dijo Carles Domènech, PhD, Director General de AbilityPharma. "Es el fruto de la importante labor conseguida por nuestro equipo en proporcionar evidencias científicas y clínicas sobre el potencial de convertirse en una terapia transformacional para los pacientes afectados con cáncer de páncreas".
 
 
 
 
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