Curso de Especialización: Futuro regulatorio y presentación electrónica.

Barcelona
España
09:00
-
18:00
Asuntos regulatorios

¿Necesitas conocer más y mejor los distintos sistemas telemáticos actuales y futuros para la gestión de la información requerida para los medicamentos de uso humano? 
¡Este curso es para ti! 

El próximo 5 de noviembre en Barcelona, Silvia Santaliestra, Directora Asuntos Regulatorios Kern Pharma, Vicente Tur, Regulatory Affairs Director Asphalion, y Marcos Fernández Gómez, Regulatory Affairs Associate Director Asphalion, te pondrán al día de todo lo que es el Futuro Regulatorio y Presentación Electrónica.

¡Regístrate hoy mismo! https://lnkd.in/gTBXqDc

Curso de Especialización: Futuro regulatorio y presentación electrónica. Puesta al día.

Curso de Especialización: Futuro regulatorio y presentación electrónica. Puesta al día.

Objetivos: Adquirir una visión práctica de los distintos sistemas telemáticos actuales y futuros para la gestión de la información requerida para los medicamentos de uso humano.

Destinatarios: Técnicos y responsables de las áreas de Registros, Farmacovigilancia y de Gestión de información.

Programa:

9:00 – 10:30 h: Introducción

10:30 – 11:00 h: Café

11:00 – 12:15 h: Novedades en el entorno telemático europeo y expedientes de registros

12:15 – 13:30 h: Avances en la normalización en el ámbito europeo (ISO-IDMP)

13:30 – 15:00 h: Comida

15:00 – 15:30 h: Particularidades y recomendaciones de los distintos trámites y carga automática.

15:45 – 17:15 h: Obligatoriedad del formato e-CTD. Aplicación a las distintas solicitudes

17:15 – 18:00 h: Preguntas y respuestas frecuentes. Resolución de casos prácticos

Coordinación: Silvia Santaliestra Marín. Directora Asuntos Regulatorios Kern Pharma, S.L.

Ponentes:

Silvia Santaliestra Marín. Directora Asuntos Regulatorios Kern Pharma, S.L.

Vicente Tur. Regulatory Affairs Director Asphalion.

Marcos Fernández. Regulatory Affairs Associate Director Asphalion.