53Biologics
Información de contacto
53Biologics es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) especializada en productos biológicos y con el objetivo de hacer que los proyectos avancen. Combinamos experiencia científica, capacidades integradas y una forma de trabajar cercana y colaborativa que ayuda a nuestros clientes a tomar las mejores decisiones a medida que sus proyectos avanzan. Acompañamos cada producto biológico desde las primeras fases de desarrollo hasta su comercialización. El desarrollo de USP y DSP, la fabricación GMP, el control de calidad y el fill-finish están conectados bajo un mismo techo, reduciendo así los cambios de manos, manteniendo la continuidad del proyecto y ayudando a que nuestros clientes avancen y crezcan sin interrupciones. Estamos hechos para esto
En 53Biologics podemos dar soporte para:
- El desarrollo y/o fabricación de:
- Proteínas recombinantes, Ej.: enzimas, anticuerpos monoclonales
- ADN plasmídico
- El llenado (fill & finish) de cualquier tipo de molécula en forma liquidas (viales, botellas y bolsas single-use) o sólidas (liofilizado)
La oferta de servicios de 53Biologics incluye:
- Desarrollo de líneas celulares/cepas
- Generación de bancos celulares
- Desarrollo de proceso
- Desarrollo y validación analítica
- Fabricación no GMP
- Fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
- Llenado y acabado
- Estudios de estabilidad
Desarrollo de Procesos y Producción de Proteína Recombinante
Desarrollo de Procesos y Producción de ADN plasmídico
Llenado aséptico
Biotech Sanitaria
| Producto / Servicio | Tipo | Fase de desarrollo |
|---|---|---|
| Cell line transformation | CMO, CRO | Clinical Validation |
| Techniques for the physic-chemical characterization of recombinant proteins | CMO, CRO | Clinical Validation |
| Contract Production | CMO, CRO | Clinical Validation |
| Process development (USP & DSP) | CMO, CRO | Preclinical |