53Biologics

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Datos de contacto

53Biologics
Carmen Martínez Rodríguez, Business Development Manager
C/Louis Proust nº13; Parque Tecnológico de Boecillo
Boecillo
Valladolid
+34 983 548 563
Áreas de actividad
  • Biotecnología Sanitaria
    • Campos de actividad
      • Biofármacos
      • Células madre
      • Cultivos y mantenimiento celular
      • Diagnóstico in vitro
      • Drug development
      • Terapia celular
      • Terapia génica
      • Vacunas

 

53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la generación y mejora de líneas celulares, desarrollo de procesos, escalado y producción de lotes de proteínas recombinantes. 

Nuestra misión es dar soporte a tanto pequeñas start-ups como grandes corporaciones, así como a otras CDMOs de una manera proactiva, rápida y eficiente, manteniendo siempre un alto estándar de calidad para llevar sus proyectos adelante.

 

Productos y servicios

53Biologics pone a disposición de sus clientes su experiencia ejecutando y liderando proyectos relacionados con el desarrollo preclínico de biológicos o la producción de proteínas recombinantes en general. Para ello ofrece los siguientes servicios: 

Desarrollo de líneas celulares: 53Biologics es especialista en la producción de un amplio catálogo de proteínas recombinantes (anticuerpos monoclonales, de fusión, quiméricos, biosimilares, enzimas, vacunas, anticoagulantes, etc.) en una gran variedad de sistemas microbianos como levaduras (Pichia, Saccharomyces), hongos (Trichoderma, Aspergillus y el revolucionario C1; www.dyadic.com) o bacterias (E. coli, Bacillus, etc.), células de mamífero como las CHO, y de insectos como las S2. 

La compañía ha desarrollado una amplia variedad de herramientas de biología molecular para la mejora de la expresión de proteínas y su estabilidad que estén disponibles para sus clientes.  

La compañía tiene experiencia en el establecimiento y caracterización del Research Cell Bank, información requerida en el Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD). 

Desarrollo de proceso: 53Biologics tiene una dilatada experiencia en la optimización de cualquiera de los procesos de producción, recuperación y purificación del producto final. La compañía consigue que las diferentes etapas del proceso de producción sean establecidas, optimizadas y caracterizadas, y así estén listas para ser transferidas a posteriores plantas de producción.  

En el caso del desarrollo preclínico de fármacos, 53Biologics recopila toda la información generada para la sección CMC del dosier IMPD y facilitar la posterior transferencia a una planta de producción. 

Analíticos: 53Biologics tiene la capacidad de implementar y validar los métodos analíticos para caracterización de las proteínas de interés. Disponemos de muchas técnicas puestas a punto para la caracterización fisicoquímica de proteínas recombinantes, seguimiento analítico de parámetros críticos de control y una extensa red de colaboraciones activas con laboratorios especializados para necesidades más específicas.  

Producción de lotes por contrato: 53Biologics ofrece a sus clientes unas instalaciones preparadas y personal con elevada experiencia en la producción de lotes.  

La compañía ofrece una gran flexibilidad pudiendo producir lotes a distintas escalas, facilidad de adaptación de los procesos al método transferido por el cliente, siempre cumpliendo los plazos de entrega.  

Áreas de interés para futuras colaboraciones

Proyectos relacionados con el desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos de producción, recuperación y purificación relacionados con el desarrollo preclínico de biológicos o la producción de proteínas recombinantes en general.  

Construir alianzas con CDMOs y analíticas en estos servicios.