CMG MedDev S.L.

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Información de contacto

CMG MedDev S.L.
Carmen Martín - CEO
C/ Baltasar Gracian sn
TORRECABALLEROS - 40160
SEGOVIA
630760852
Áreas de actividad
  • Biomarcadores
  • Cultivos celulares
  • Diagnóstico in vitro
  • Diagnóstico por imagen
  • Dispositivos médicos
  • Screening
  • Enfermedades cardiovasculares y sistema circulatorio
  • Enfermedades genéticas y raras
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades inflamatorias
  • Inmunología
  • Oncología
  • Sistema nervioso central
  • Sistema respiratorio y pulmonar
  • Desarrollo de kits biotecnológicos
  • Consultoría
  • Formación

En CMG MedDev creemos en el poder de las soluciones personalizadas de los proyectos, aplicadas a los dispositivos médicos, el diagnóstico in vitro, el software y la AI. Con un enfoque en la seguridad y la eficiencia de los productos, así como en las necesidades de nuestros clientes, en el centro de nuestra misión, nos dedicamos a conseguir que su camino, desde la idea hasta el mercado, sea más fácil.

Nuestro equipo de expertos colabora estrechamente con nuestros clientes para navegar por el intrincado panorama regulatorio de MDR/IVDR, sistema de calidad e investigaciones/estudios clínicos aplicables a los productos. 

Vamos más allá de la simple consultoría, fomentando una conexión personal con nuestros clientes, sus productos y sus necesidades, garantizando el cumplimiento de sus objetivos. Nuestra metodología orientada a los resultados está diseñada para ofrecer soluciones tangibles, proporcionando una hoja de ruta para el éxito en cada etapa de su proyecto. 

Desde el concepto hasta la comercialización y el seguimiento postcomercialización, damos prioridad a la seguridad y eficacia del producto, manteniendo siempre nuestro enfoque alineado con sus necesidades y el análisis de riesgos, especialmente en lo que respecta a los plazos, aprovechando nuestro conocimiento del sector y nuestra destreza técnica para impulsar su innovación. 

En CMG MedDev, el éxito de sus productos es nuestra prioridad. 

Productos y servicios
  • Consultoría. Sobre estraetgia regulatoria, aspectos de estudios e investigaciones clínicas, de acceso a mercados, sobre desarrollo de sistemas de gestión, sobre clasificación de producto, evaluación de fundionamiento, comparación/diferencias de mercados, biocompatibilidad, etc. 
  • Desarrollo documental. Roadmap del producto y del proyecto, QMS, documentación técnica (TD), elaboración de la documentación para solicitud de estudios o investigaciones clínicas a la Autoridad competente y CEIm; plan de evaluación de biocompatibilidad e informes, solicitud de licencia sanitaria, etc. 
  • Soporte técnico. Soporte en la fase preclínica, identificación de estudios o ensayos a realizar incluidos fundionales, mecánicos, eléctricos, etc.; verificación/validación de software, dimensionamiento de los estudios, elaboración de planes e informes de validación de procesos (incluida la esterilización), usabilidad de producto; interpretación de normas sectoriales y definición de acciones específicos en base a ellas. 
  • Formación. Realización e impartición de cursos sobre los reglamentos de aplicación, el QMS, las normas específicas de aplicación a productos como SW, análisis de riesgos, usabilidad, ciberseguridad, investigaciones o estudios clínicos, evaluación científica, analítica o clínica. Pueden ser impartidos para organizaciones o generales. 
  • Servicios adicionales.
    • Implantación de otros QMS - tales, por ejemplo, como ISO 151889, ISO 17025 o ISO 20387
    • Co-desarrollo de CIP y del resto de documentación necesaria para los estudios o investigaciones clínicas. 
Áreas de interés para futuras colaboraciones
  • Diagnóstico in vitro (IVD)
  • Companiion diagnostic CDx
  • Medicina personalizada
  • Next-Generation Sequencing NGS
  • Producto Sanitario/Dispositivio Médico
  • Software como producto sanitario
  • Software como IVD
  • Inteligencia Artificial
  • Estudios de funcionamiento con productos IVD
  • Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  • Stents coronarios
  • Implantes ortopédicos
  • Implantología y Odontología Digital
  • ISO 13485:2016
  • ISO 14971:2019
  • ISO 14155:2020
  • ISO 20916:2019
  • ISO 15189
  • IEC 62304
  • ISO 62366
  • MDCG´s