KONEXIO BIOTECH
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KONEXIO BIOTECH es una consultora 360º para proyectos biotecnológicos. En KONEXIO BIOTECH sabemos que los productos biotecnológicos son la base de la medicina del futuro. Por ello somos conscientes de la necesidad que existe de unir los dos grandes mundos: la INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA y la INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Siendo esta conexión la única que nos permitirá avanzar y crear productos innovadores que ayuden a los pacientes del hoy y del mañana.
Nuestra principal misión es asesorar a nuestros clientes (industria farmacéutica, cosmética y de productos sanitarios, centros de producción hospitalarios, unidades de genética, fundaciones, centros de investigación y startups biotecnológicas) a qué sus proyectos de investigación se conviertan en productos y que éstos puedan llegar finalmente a los pacientes, bien calidad de medicamento, producto sanitario o cosmético.
Por lo que nuestros servicios se encuentran divididos y completamente personalizados en función de la tipología y necesidades del cliente. Para ello contamos un equipo multidisciplinar de grandes expertos y con diferentes áreas de trabajo especializadas en productos biotecnológicos:
- Una UNIDAD CIENTÍFICA encargada de aportar el conocimiento científico-técnico de los proyectos biotecnológicos tanto al resto de unidades que conforman KONEXIO BIOTECH como a los clientes en caso necesario. Además, se encarga de realizar auditorías de los datos preclínicos y clínicos obtenidos por los clientes durante el desarrollo del producto, evaluar si es necesario ampliar estos datos desde el punto de vista normativo y en caso necesario diseñar los experimentos normativos necesarios.
- Una UNIDAD DE REGULATORY AFFAIRS encargada de la realización de roadmaps regulatorios y asesorías científicas con las agencias reguladoras nacionales e internacionales. También se encarga de la redacción de dossieres técnicos de los productos en cuestión, tanto para cosméticos como para productos sanitarios y/o medicamentos.
- Una UNIDAD DE INGENIERÍA FARMACÉUTICA encargada de realizar diseños conceptuales de instalaciones farmacéuticas en caso de que alguno de los clientes anteriormente mencionados necesite construir desde cero, ampliar o modificar una instalación farmacéutica para la producción, control y liberación del nuevo producto biotecnológico.
- Una UNIDAD DE CALIDAD FARMACÉUTICA encargada principalmente de diseñar, desarrollar, implementar y obtener las certificaciones de calidad (ISO y/o GxPs) que cada cliente necesite para poder producir, controlar o liberar el nuevo producto biotecnológico en cuestión. También se encarga de la realización de auditorías a clientes y/o proveedores para terceros.
- Una UNIDAD DE MEDICAL AFFAIRS encargada de realizar auditorías técnicas sobre páginas web y/o material promocional de productos medicamentosos y/o servicios asistenciales innovadores.
Industria farmacéutica y biofarmacéutica. Hospitales, fundaciones y centros de investigación.