Med-IVD Tech
Información de contacto
Med-IVD Tech
David Tomé, Senior Consultant of Medtech Operations
Calle Baltasar Gracian S/N
Torrecaballeros
Segovia
616761956
Áreas de actividad
- A. Biotecnología Sanitaria
- Campos de actividad
- Biomarcadores
- Cultivos y mantenimiento celular
- Diagnóstico in vitro
- Diagnóstico por imagen
- Dispositivos médicos
- Drug delivery
- Screening
- Terapia tisular y biomateriales
- Transplantes
- Áreas terapéuticas
- Abuso de sustancias
- Analgesia / Dolor
- Dermatología
- Desórdenes musculoesqueléticos
- Enfermedades cardiovasculares y sistema circulatorio
- Enfermedades genéticas y raras
- Enfermedades infecciosas
- Enfermedades inflamatorias
- Ginecología y tocología
- Inmunología
- Odontología
- Oftalmología y optometría
- Oncología
- Sangre y sistema linfático
- Sistema genitourinario y riñón
- Sistema nervioso central
- Sistema respiratorio y pulmonar
- Trastornos metabólicos / Endocrinología
- D. Servicios
- Servicios de I+D
- Empresa CRO / CMO / SMO
- Servicios profesionales
- Consultoría
- Formación
Med-IVD Tech es la empresa de consultoría experta en Asuntos Regulatorios, Investigación Clínica y Garantía de Calidad para la industria de tecnología medica y de diagnóstico in-vitro.
Med-IVD Tech ofrece apoyo experto durante todo el ciclo de vida de sus productos sanitario, IVD y software de salud.
El equipo de expertos de Med-IVD Tech colabora con los fabricantes para desarrollar un plan óptimo para su estrategia de marcado CE y aprobación de FDA, ahorrando tiempo y recursos en su proceso de innovación de dispositivos MedTech.
Productos y servicios
Los servicios más habituales se encuadran en tres grupos:
- Asuntos Regulatorios: Los servicios de consultoría en asuntos reglamentarios abarcan desde la definición del uso previsto hasta el desarrollo del expediente técnico y otros puntos clave como la gestión de riesgos y la evaluación clínica.
- Investigación clínica: El apoyo de expertos y estrategas en investigación Clínica proporciona el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas y estudios de rendimiento.
- Garantía de Calidad: Los servicios de consultoría de Garantía de Calidad proporcionan el diseño, la implementación y la gestión de los Sistemas de Gestión de Calidad siguiendo varias normas para las empresas del sector sanitario.
Áreas de interés para futuras colaboraciones
- Diagnóstico in vitro (IVD)
- Producto Sanitario / Dispositivo Médico
- Next-Generation Sequencing NGS
- Software como producto sanitario
- Software como IVD
- Stents coronarios
- Companion diagnostic CDx
- Implantología y Odontología Digital
- Oftalmología
- Inteligencia Artificial
- ISO 13485:2016
- 21 CFR Part 820
- ISO 14971:2019
- ISO 14155:2020
- ISO 20916:2019
- ISO 15189
- IEC 62304
- IEC 82304