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Información de contacto

Med-IVD Tech
David Tomé, Senior Consultant of Medtech Operations
Calle Baltasar Gracian S/N
Torrecaballeros
Segovia
616761956
Áreas de actividad
  • A. Biotecnología Sanitaria
    • Campos de actividad
      • Biomarcadores
      • Cultivos y mantenimiento celular
      • Diagnóstico in vitro
      • Diagnóstico por imagen
      • Dispositivos médicos
      • Drug delivery
      • Screening
      • Terapia tisular y biomateriales
      • Transplantes
    • Áreas terapéuticas
      • Abuso de sustancias
      • Analgesia / Dolor
      • Dermatología
      • Desórdenes musculoesqueléticos
      • Enfermedades cardiovasculares y sistema circulatorio
      • Enfermedades genéticas y raras
      • Enfermedades infecciosas
      • Enfermedades inflamatorias
      • Ginecología y tocología
      • Inmunología
      • Odontología
      • Oftalmología y optometría
      • Oncología
      • Sangre y sistema linfático
      • Sistema genitourinario y riñón
      • Sistema nervioso central
      • Sistema respiratorio y pulmonar
      • Trastornos metabólicos / Endocrinología
  • D. Servicios
    • Servicios de I+D
      • Empresa CRO / CMO / SMO
    • Servicios profesionales
      • Consultoría
      • Formación

Med-IVD Tech es la empresa de consultoría experta en Asuntos Regulatorios, Investigación Clínica y Garantía de Calidad para la industria de tecnología medica y de diagnóstico in-vitro. 

Med-IVD Tech ofrece apoyo experto durante todo el ciclo de vida de sus productos sanitario, IVD y software de salud. 

El equipo de expertos de Med-IVD Tech colabora con los fabricantes para desarrollar un plan óptimo para su estrategia de marcado CE y aprobación de FDA, ahorrando tiempo y recursos en su proceso de innovación de dispositivos MedTech.
 

Productos y servicios

Los servicios más habituales se encuadran en tres grupos:

  • Asuntos Regulatorios: Los servicios de consultoría en asuntos reglamentarios abarcan desde la definición del uso previsto hasta el desarrollo del expediente técnico y otros puntos clave como la gestión de riesgos y la evaluación clínica. 
  • Investigación clínica: El apoyo de expertos y estrategas en investigación Clínica proporciona el diseño y desarrollo de investigaciones clínicas y estudios de rendimiento. 
  • Garantía de Calidad: Los servicios de consultoría de Garantía de Calidad proporcionan el diseño, la implementación y la gestión de los Sistemas de Gestión de Calidad siguiendo varias normas para las empresas del sector sanitario.
     
Áreas de interés para futuras colaboraciones
  • Diagnóstico in vitro (IVD)
  • Producto Sanitario / Dispositivo Médico
  • Next-Generation Sequencing NGS
  • Software como producto sanitario
  • Software como IVD
  • Stents coronarios
  • Companion diagnostic CDx
  • Implantología y Odontología Digital
  • Oftalmología
  • Inteligencia Artificial
  • ISO 13485:2016
  • 21 CFR Part 820
  • ISO 14971:2019
  • ISO 14155:2020
  • ISO 20916:2019
  • ISO 15189
  • IEC 62304
  • IEC 82304