QualitecFarma

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Datos de contacto

QualitecFarma, SL
Óscar Mesa
Musgo, 2
Madrid
Madrid
913728399
Áreas de actividad
  • D. Servicios
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  • Servicios de I+D
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  • Servicios de I+D
  • Empresa CRO / CMO / SMO
  • D. Servicios
  • Servicios profesionales
  • D. Servicios
  • Servicios profesionales
  • Consultoría
Comisiones

Desarrollo clínico de nuevos medicamentos y alternativas en diferentes áreas terapéuticas, para empresas y organizaciones, desde start-ups a grupos multinacionales y proyectos de investigación públicos, spin-off o fundaciones para la I+D.

  • Fomento de la investigación clínica en España
  • Rondas de financiación de proyectos emprendedores
  • Registro internacional de medicamentos, medical devices, food supplements, cosméticos
  • Farmacovigilancia
  • Regulatory due diligence
Productos y servicios
  • Ensayos clínicos Fase I a IV, observacionales y epidemiológicos
  • Ensayos de investigador
  • Plan de Desarrollo Clínico
  • Protocolo de ensayo, IB e IMPD
  • Diseño de estudios y background
  • CTA - presentación a comités éticos y autoridades
  • Bioestadística, eCRD y data management
  • Puesta en marcha y mantenimiento de TMF
  • Calidad clínica y auditoría de centros
  • Evaluación de viabilidad clínica
  • Preclínica y Toxicología, ERAs
  • Proyectos de fundraising para startups
  • Sistema de calidad - certificado Good Clínical Practices (GCPs)
  • Desarrollo de dossieres de registro eCTD
  • Evaluación de viabilidad regulatoria
  • Regulatory Due Diligence en procesos de fusiones y adquisiciones
  • Soporte en procesos de licensing in-out
  • Registro de medicamentos en todo el mundo
  • Regulatory gap analysis
  • Variaciones y modificaciones a autorizaciones
  • Regulatory intelligence
  • Establecimiento regulatorio de empresas farmacéuticas, gestión del MAH
  • Farmacovigilancia, eu-QPPV, Sistema auditado por autoridades sanitarias y clientes de acuerdo a eu-GVPs, con Calidad ISO9001/2015 certificada AENOR-IQNET