QualitecFarma
Información de contacto
QualitecFarma, SL
Óscar Mesa
Musgo, 2
Madrid
Madrid
913728399
Áreas de actividad
- D. Servicios
- Servicios de I+D
- Empresas CRO / CMO / SMO
- Servicios profesionales
- Consultoría
Desarrollo clínico de nuevos medicamentos y alternativas en diferentes áreas terapéuticas, para empresas y organizaciones, desde start-ups a grupos multinacionales y proyectos de investigación públicos, spin-off o fundaciones para la I+D.
- Operaciones Clínicas, fases I a IV
- Auditorias GCP
- Fomento de la investigación clínica en España
- Rondas de financiación de proyectos emprendedores
- Registro internacional de medicamentos, medical devices, food supplements, cosméticos
- Farmacovigilancia
- Regulatory due diligence
Productos y servicios
- Ensayos clínicos Fase I a IV, observacionales y epidemiológicos
- Ensayos de investigador
- Plan de Desarrollo Clínico
- Protocolo de ensayo, IB e IMPD
- Diseño de estudios y background
- CTA - presentación a comités éticos y autoridades
- Bioestadística, eCRD y data management
- Puesta en marcha y mantenimiento de TMF
- Calidad clínica y auditoría de centros GCP
- Evaluación de viabilidad clínica
- Preclínica y Toxicología, ERAs
- Proyectos de fundraising para startups
- Sistema de calidad - certificado Good Clínical Practices (GCPs)
- Desarrollo de dossieres de registro eCTD
- Evaluación de viabilidad regulatoria
- Regulatory Due Diligence en procesos de fusiones y adquisiciones
- Soporte en procesos de licensing in-out
- Registro de medicamentos en todo el mundo
- Regulatory gap analysis
- Variaciones y modificaciones a autorizaciones
- Regulatory intelligence
- Establecimiento regulatorio de empresas farmacéuticas, gestión del MAH
- Farmacovigilancia, eu-QPPV, Sistema auditado por autoridades sanitarias y clientes de acuerdo a eu-GVPs, con Calidad ISO9001/2015 certificada AENOR-IQNET
Áreas de interés para futuras colaboraciones
Planes de desarrollo Clínico y calidad en ensayo clínicos.
RWE, digitalización y Ensayos clínicos centralizados a través de herramientas tecnológicas.