THERIVA BIOLOGICS S.L.

VCN-01 es el principal candidato clínico de Theriva, diseñado para replicarse de manera selectiva y agresivo dentro de las células tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve como una barrera física e imnunosupresora importante para el tratamiento del cáncer. 

• VCN-01 se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 2 internacional en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), así como en estudios IIS (patrocinados por investigadores) en varias indicaciones genéticas. 
• VCN-01 se caracteriza por 4 modificaciones genéticas interconectadas en el diseño del virus oncolítico que permiten la administración intravenosa a dosis más altas en las que han sido viables para otros OVS:
  • Alta tasa de replicación. Aumenta el rendimiento durante el proceso de fabricación y se espera que permita un efecto antitumoral incluso si se administra a dosis más bajas. 
  • Replicación selectiva tumoral. Destinado a maximizar los efectos antitumorales, minimizar los posibles efectos secundarios fuera de las células tumorales y limitar así el daño a los tejidos sanos. 
  • Expresión de hialuronidasa (PH20). Degrada el ácido hialurónico presente en el estromal tumoral, una sustancia que se ha asociado fuertemente con la reducción de la inmunogenecidad tumoral y el mal pronóstico en pacientes con PDAC y cáncer de ovario. 
  • Llegada reducida al hígado. Destinado a reducir la eliminación del VCN-01 a través del aclaramiento hepático y evita posibles toxicidades hepáticas. 
• El avance clínico del VCN-01 está soportado por un amplio programa clínico de fase 1 donde se han tratado más de 84 pacientes, y que ha proporcionado datos clínicos y de seguridad alentadores en pacientes con diversos tipos de cáncer, incluido PDAC. 
• Se espera que el desarrollo y la comercialización de VCN-01 se beneficien de la designación de medicamento huérfano otorgada por la EMA y la FDA para el cáncer de páncreas y para el retinoblastoma por parte de la FDA. 
• VCN-01 se ha administrado con éxito junto con quimioterapias, anticuerpos inmunoterapéuticos y células CAR-T, y se espera que tenga una utilidad potencial en los regímenes de tratamiento para múltiples tipos de cáncer. 

VCN-11 es el producto arquetipo de la plataforma tecnológica Albumin Shield que está diseñado para mejorar la administración sistémica y puede permitir la dosificación repetida de OVs y así mejorar potencialmente su eficacia. 

• VCN-11 es una versión de VCN-01 diseñada para expresar el dominio de unión a la albúmina (ABD) en la cápside del virus, lo que permite que el virus se recubra con albúmina sérica humana cuando se encuentra en el torrente sanguíneo, evitando la inactivación del OV por los anticuerpos neutralizantes.
• VCN-11 ha demostrado una sólida prueba de concepto preclínica para la tecnología Albumin Shield y la compañía está explorando OV modificadas con ABD adicionales con diferentes potenciales cargas terapéuticas.
• La exclusiva tecnología Albumin Shield proporciona una plataforma para el desarrollo de un porfolio sostenible de productos de próxima generación y también puede permitir la generación de ingresos a través de licencias y/o recuerdos de colaboración.