STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO

EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY -ENFERMERA- QUIMIO PARA CONTRATO DE INTERINIDAD PARA SUSTITUIR A TRABAJADOR CON DERECHO A RESERVA DE PUESTO DE TRABAJO.

Proyectos:

• Código protocolo: M19-037
• Promotor: Abbive
• Título: Phase 1, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Combinations of ABBV-927 with ABBV-368, Budigalimab (ABBV-181) and/or Chemotherapy in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
• IP: Jose Manuel Trigo
• Código protocolo: GCT1046-01
• Promotor: Genmab
• Título: 1First-in-human, open-label, dose-escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety of GEN1046 in subjects with malignant solid tumors.
• IP: Jose Manuel Trigo
• Código protocolo: ZWI-ZW25-202
• Promotor: Zymeworks Inc.
• Título: “Estudio de fase 2a de ZW25 en combinación con palbociclib más fulvestrant”
• IP: Emilio Alba
• Código protocolo: 2SMALL
• Promotor: Fundación ONCOSUR
• Título: “Estudio de fase I-II para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de PM01183 y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que haya progresado tras el tratamiento con quimioterapia de platino”.
• IP: José Manuel Trigo

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -IBIMA- FASE I

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
• Asistir a las Reuniones de Investigadores
• Conocer el calendario de pruebas de los protocolos asignados: farmacocinéticas, farmacodinamias, genómicas, radiológicas y controlar las citas de los pacientes para programar las extracciónes.
• Extraer procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA)
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Tomar constantes vitales (peso, TA, Temperatura, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realización de electrocardiogramas.
• Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
• Dispensación (IWRS) y educación en la toma de medicación de estudios orales, tras la aprobación del Investigación Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería

Se valorará:

• Experiencia previa con pacientes de Oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa como Enfermero de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa como Study coordinator Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
• Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de interinidad
• Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
• Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
• Retribución bruta anual: 32.000 € +2.000 € objetivos
• Duración: El tiempo que dure la ausencia del trabajador sustituido con derecho a la reserva del puesto de trabajo
• Jornada: Completa (35 horas semanales