AKRN Scientific Consulting

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AKRN Scientific Consulting
Matías Fernández, Marketing Research Associate
CALLE CRISTO DE LOS REMEDIOS, 2
SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES
MADRID
603365811
Áreas de actividad
  • A. Biotecnología Sanitaria
    • Campos de actividad
      • Diagnóstico in vitro
      • Diagnóstico por imagen
      • Dispositivos médicos
      • Drug delivery
    • Áreas terapéuticas
      • Enfermedades cardiovasculares y sistema circulatorio
      • Ginecología y tocología
      • Odontología
      • Oftalmología y optometría
      • Sistema nervioso central
      • Sistema respiratorio y pulmonar
  • D. Servicios
    • Servicios de I+D
      • Empresa CRO / CMO / SMO
    • Servicios profesionales
      • Consultoría

AKRN Scientific Consulting, consultora especializada en dispositivos médicos, proporciona servicios de investigación clínica y de asuntos regulatorios.

El conocimiento del sector MedTech de los expertos de AKRN sustenta las estrategias regulatorias y de evaluación clínica de nuestros clientes para demostrar seguridad y funcionamiento (safety and performance) antes y después de entrar en el mercado europeo.

AKRN trabaja para optimizar los tiempos y costes de la evaluación clínica, parámetros clave para las start-ups de tecnología médica, donde deben alcanzarse los hitos clínicos en tiempo y calidad para demostrar el valor de las innovaciones y asegurar el éxito de las siguientes rondas de financiación.
 

Productos y servicios

Los servicios más demandados son:

  • Diseño y gestión de ensayos clínicos para dispositivos médicos clase I, clase II y clase III, dentro del marco de la MDR 2017/745
  • Reporte de Evaluación Clínica (CER)
  • Estudios Post-aprobación (PMCF) y Plan de Vigilancia Post-Aprobación y reporte anual. (PMS y PSUR)
  • Transición entre marcos regulatorios. De MDD a MDR.
  • Estrategia Reguladora

El éxito de AKRN se basa en la especialización del producto sanitario junto con los servicios a medida para pymes y start-ups del sector, ofreciendo una colaboración de alto nivel técnico con presupuestos estrictamente controlados.
 

Áreas de interés para futuras colaboraciones
  • Equipamiento Médico
  • Reparación estructural del corazón
  • Diagnóstico in vitro (IVD)
  • Fibrilación auricular
  • Oftalmología
  • Neuromodulación
  • Lesiones de la médula espinal
  • Hipertensión
  • Implantología y Odontología Digital
  • Endocrinología y Diabetes
  • Manejo de sepsisAI / Machine Learning SaMD
  • Cirugía mínimamente invasiva
  • Reparación aórtica endovascular (EVAR)
  • Intervenciones coronarias percutáneas (PCI)
  • Reparación de la válvula aórtica transcatéter (TAVR)
  • Trombectomía Mecánica Neurovascular